Une fois que vous avez identifié les ensembles de données et/ou les échantillons biologiques dont vous avez besoin, veuillez soumettre les éléments suivants par e-mail à comptesetup@enroll-hd.org:

• Formulaire de demande de données et d'échantillons biologiques
• Questionnaire sur la sécurité des données (un par organisation requérante)
• Mesures de sécurité techniques et opérationnelles (TOM) de chaque organisme demandeur

Lors de la rédaction d'une description de projet, demander échantillons biologiques, veuillez examiner attentivement et traiter les points suivants :

• But: Le but du projet doit être clairement présenté. Le SRC doit comprendre si les échantillons que vous demandez sont appropriés pour répondre aux objectifs de votre recherche. Par exemple, le projet recherchera-t-il des changements significatifs entre les stades de la maladie ou étudiera-t-il la variabilité biologique au fil du temps ?
• Nouveauté: Quels sont les critères d’introduction de nouveaux tests/méthodologies, en particulier dans un espace concurrentiel ?
• Taille de l'échantillon: La taille de l'échantillon doit être justifiée de manière appropriée dans la description du projet. Si aucune donnée n’est disponible pour effectuer un calcul de puissance, cela doit être mentionné.
• SÈVE: Une brève description du plan d’analyse statistique doit être fournie.
• Validation du test : Tous les candidats doivent d'abord valider leur(s) test(s) à cible unique avec des biofluides non HD afin de fournir des paramètres de test standard (par exemple, le coefficient de variation biologique pour le calcul de la puissance, etc.) pour la matrice biologique spécifique d'intérêt, ou disposer de publications pertinentes à l'appui. leur méthodologie et leur approche. Ces informations doivent être incluses dans la demande de demande.
• Prise en compte des résultats protéomiques antérieurs : Pour les projets visant à étudier une protéine spécifique, les résultats protéomiques antérieurs doivent être pris en compte. Si la protéine n'a pas réussi à montrer d'associations MH dans l'un des projets protéomiques en cours, les candidats doivent alors expliquer si la méthode de test spécifique à la protéine proposée est sensiblement différente de celles utilisées précédemment et s'il existe une raison de croire que le test peut être plus sensible pour mesurer la protéine en question.

Toutes les demandes sont examinées pour vérifier leur exhaustivité et leur faisabilité par l'équipe des opérations Enroll-HD (1 à 7 jours). Les demandes concernant des ensembles de données spécifiés et des échantillons biologiques non renouvelables doivent également être examinées et approuvées. par le Comité d'examen scientifique (SRC ; 2 à 8 semaines). 

Une fois votre demande approuvée, un Données et/ou Accord d'utilisation des échantillons biologiques¹ devra être signé et signé avec votre établissement avant que les ressources puissent être fournies. Lors de la signature de l'accord d'utilisation, les échantillons biologiques seront expédiés et/ou les ensembles de données seront livrés par voie électronique. Les frais encourus² doivent être reçus au cours de ce processus. 

¹Accords d'utilisation des données : L'exécution de ces accords prend généralement 4 semaines minimum. Veuillez examiner ces documents avec votre établissement dès le début du processus de demande pour vous assurer que les conditions d'utilisation énoncées sont acceptables, car elles sont en grande partie non négociables. La sélection des échantillons biologiques et la préparation des ensembles de données spécifiés ont lieu parallèlement à la préparation de l'accord. Lors de la signature de l'accord d'utilisation, les échantillons biologiques seront expédiés et/ou les ensembles de données seront livrés par voie électronique.  

²Frais: Les ensembles de données cliniques sont mis à disposition gratuitement. Il y a un coût associé aux demandes d’échantillons biologiques. Les échantillons biologiques des participants ne sont pas vendus dans un but lucratif. Le coût associé à l'obtention d'échantillons biologiques comprend : 1) des frais d'échantillon biologique, 2) des frais d'expédition et 3) des frais de manutention. Les frais d’échantillonnage biologique (i) sont appliqués pour compenser en partie les coûts de collecte et de stockage des échantillons biologiques demandés, et (ii) donnent aux personnes demandant des échantillons biologiques une idée du « coût » réel de leurs expériences. Les frais d'expédition et de manutention sont une répercussion directe des coûts spécifiques au projet et seront fournis sur demande.