Studiendetails
Stand: 1. Januar 2026
- Studie: HDClarity
- Sponsor: University College London
- Typ: Nicht-therapeutisch
- Dauer: 2017 – heute
- Status: Aktiv, Rekrutierung
- Anzahl Teilnehmer (Ziel): Bis zu 2.500
- Anzahl der Teilnehmer (aktuell): 1.234 (einschließlich der Teilnehmer der Studie HD-CSF; N=80), 1. Januar 2026
- Anzahl Standorte: 38
- Bilddaten: Nein
- Bioproben: Ja
- Daten aus Bioproben: Ja
Machen Sie mit!
Mehr lesen Informieren Sie sich über die HDClarity-Studie und erfahren Sie, wie Sie teilnehmen können.
Nützliche Links
Über HDClarity
HDClarity ist eine longitudinale, offene Beobachtungsstudie. Die Teilnehmenden nehmen an zwei jährlichen Studienvisiten teil: einer jährlichen Screening-Visite, gefolgt von einer jährlichen Probenentnahme. Im ersten Jahr der Studienteilnahme kann optional eine weitere Probenentnahme erfolgen. Die jährlichen Visiten finden nach der ersten Screening-Visite in regelmäßigen Abständen (d. h. nach 1, 2, 3 Jahren usw.) ± 2 Monaten statt. Die Studie steht Teilnehmenden der Enroll-HD-Studie im Alter von 18 bis 75 Jahren offen, deren genetischer Status für die Huntington-Krankheit bekannt ist oder die als Kontrollgruppe dienen.
Während des jährlichen Screening-Besuchs werden klinische und phänotypische Daten erhoben. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen und bereit sind, die Studie fortzusetzen, werden zum jährlichen Probenahmebesuch zurückkehren, bei dem ≤20 ml Liquor und etwa 50 ml Blut entnommen werden.
Das Hauptziel besteht darin, eine hochwertige CSF-Probe für die Längsschnittbewertung von Biomarkern und Signalwegen zu sammeln, die die Entwicklung neuartiger Behandlungsmethoden für die Huntington-Krankheit ermöglichen. Das sekundäre Ziel besteht darin, eine qualitativ hochwertige Plasmaprobensammlung zu generieren, die zu den CSF-Sammlungen passt und auch zur Bewertung von Biomarkern und Signalwegen verwendet wird, die für die Huntington-Forschung und Entwicklung relevant sind.



Klinische Datensätze
Nachfolgend sind die verfügbaren klinischen Datensätze zu dieser Studie aufgeführt. Diese werden kostenlos zur Verfügung gestellt. Die in der HDClarity-Studie erfassten Datenelemente und Bewertungen sind ebenfalls unten aufgeführt.
Verfügbar über die Enroll-HD-Plattform. Weitere Informationen finden Sie auf der Seite „Zugriff“ .
Bioproben
Die verfügbaren Bioproben im Zusammenhang mit dieser Studie werden unten zusammen mit Aliquotgrößen und Bioprobenpreisen angezeigt. Auf Bioproben für den akademischen Gebrauch gibt es einen Rabatt von 20%. Versand- und Bearbeitungsgebühren werden auf Anfrage gesondert ausgewiesen und richten sich nach Versandart und Entfernung.
Die Bioproben der Teilnehmer werden nicht mit Gewinn verkauft. Bioprobengebühren (i) werden erhoben, um die Kosten für die Sammlung und Lagerung der angeforderten Bioproben teilweise auszugleichen, und (ii) um den Personen, die Bioproben anfordern, einen Eindruck von den tatsächlichen „Kosten“ ihrer Experimente zu vermitteln.
Verfügbar über die Enroll-HD-Plattform. Weitere Informationen finden Sie auf der Seite „Zugriff“ .
Daten aus Bioproben
Unten werden die verfügbaren Bioproben-Datensätze (z. B. Methylierungsdaten) angezeigt, die mit den im Rahmen dieser Studie gesammelten Bioproben verknüpft sind.
Verfügbar über die Enroll-HD-Plattform. Weitere Informationen finden Sie auf der Seite „Zugriff“ .
HDClarity
Datenelemente und Bewertungen
Die in der HDClarity-Studie erfassten Datenelemente und Bewertungen werden unten angezeigt. Die Einträge spiegeln das HDClarity-Protokoll V4.1 wider.
Allgemein
- Soziodemografische Daten
- Gewicht (nach Ermessen des Untersuchers)
Medizinisch
- HD-Krankheitsgeschichte*
- Pharmakotherapien*
- Nichtpharmakotherapien*
- Nahrungsergänzungsmittel*
- Neurologische Untersuchung
- Körperliche Untersuchung
- Vitalfunktionen (Blutdruck, Puls, Körpertemperatur)
- Schwangerschaftstest
- UEs (in Bezug auf Studienabläufe)
Motor
- UHDRS® '99 Motor (TMS)
- Zusätzliche Beurteilungsdaten sind von einem früheren Enroll-HD-Besuch verfügbar (durchgeführt innerhalb von 3 Monaten nach dem jährlichen HDClarity-Screening-Besuch).
- Weitere Einzelheiten finden Sie in den Datenelementen und Bewertungen von Enroll-HD .
Funktion
- Zusätzliche Beurteilungsdaten sind von einem früheren Enroll-HD-Besuch verfügbar (durchgeführt innerhalb von 3 Monaten nach dem jährlichen HDClarity-Screening-Besuch).
- Weitere Einzelheiten finden Sie in den Datenelementen und Bewertungen von Enroll-HD .
Verhalten
- Zusätzliche Beurteilungsdaten sind von einem früheren Enroll-HD-Besuch verfügbar (durchgeführt innerhalb von 3 Monaten nach dem jährlichen HDClarity-Screening-Besuch).
- Weitere Einzelheiten finden Sie in den Datenelementen und Bewertungen von Enroll-HD .
Erkenntnis
- Zusätzliche Beurteilungsdaten sind von einem früheren Enroll-HD-Besuch verfügbar (durchgeführt innerhalb von 3 Monaten nach dem jährlichen HDClarity-Screening-Besuch).
- Weitere Einzelheiten finden Sie in den Datenelementen und Bewertungen von Enroll-HD .
Genotypisierung
- Forschungs-CAG-Genotypisierungsdaten werden nicht gemäß dem HDClarity-Protokoll generiert, diese Daten stehen jedoch allen HDClarity-Teilnehmern ab ihrer Teilnahme an Enroll-HD zur Verfügung. Alle HD-Teilnehmer müssen über einen lokalen CAG-Bericht verfügen, um an HDClarity teilnehmen zu können.
Lebensqualität
- Bewertungsdaten können von einem früheren Enroll-HD-Besuch verfügbar sein (durchgeführt innerhalb von 3 Monaten nach dem jährlichen HDClarity-Screening-Besuch).
- Weitere Einzelheiten finden Sie in den Datenelementen und Bewertungen von Enroll-HD .
Gesundheitsökonomie
- Bewertungsdaten können von einem früheren Enroll-HD-Besuch verfügbar sein (durchgeführt innerhalb von 3 Monaten nach dem jährlichen HDClarity-Screening-Besuch).
- Weitere Einzelheiten finden Sie in den Datenelementen und Bewertungen von Enroll-HD .
Familiengeschichte
- Stammbaum-Diagrammdaten können von Enroll-HD verfügbar sein, wie im Enroll-HD-Studienprotokoll erfasst.
Bioprobe
- CSF
- Venöses Blut (Serum, Plasma)
Bildgebung
- Bilddaten werden in HDClarity nicht erfasst. Bilddaten sind für die HDClarity-Teilnehmer verfügbar, die bei ImageClarity registriert sind.
*Aktualisierung jeweils vor dem Enroll-HD-Besuch
Allgemein
- Soziodemografische Daten
- Gewicht (nach Ermessen des Untersuchers)
Medizinisch
- HD-Krankheitsgeschichte*
- Pharmakotherapien*
- Nichtpharmakotherapien*
- Nahrungsergänzungsmittel*
- Neurologische Untersuchung
- Körperliche Untersuchung
- Vitalfunktionen (Blutdruck, Puls, Körpertemperatur)
- Schwangerschaftstest
- UEs (in Bezug auf Studienabläufe)
Motor
- UHDRS® '99 Motor (TMS)
- Zusätzliche Beurteilungsdaten sind von einem früheren Enroll-HD-Besuch verfügbar (durchgeführt innerhalb von 3 Monaten nach dem jährlichen HDClarity-Screening-Besuch).
- Weitere Einzelheiten finden Sie in den Datenelementen und Bewertungen von Enroll-HD .
Funktion
- Zusätzliche Beurteilungsdaten sind von einem früheren Enroll-HD-Besuch verfügbar (durchgeführt innerhalb von 3 Monaten nach dem jährlichen HDClarity-Screening-Besuch).
- Weitere Einzelheiten finden Sie in den Datenelementen und Bewertungen von Enroll-HD .
Verhalten
- Zusätzliche Beurteilungsdaten sind von einem früheren Enroll-HD-Besuch verfügbar (durchgeführt innerhalb von 3 Monaten nach dem jährlichen HDClarity-Screening-Besuch).
- Weitere Einzelheiten finden Sie in den Datenelementen und Bewertungen von Enroll-HD .
Erkenntnis
- Zusätzliche Beurteilungsdaten sind von einem früheren Enroll-HD-Besuch verfügbar (durchgeführt innerhalb von 3 Monaten nach dem jährlichen HDClarity-Screening-Besuch).
- Weitere Einzelheiten finden Sie in den Datenelementen und Bewertungen von Enroll-HD .
Genotypisierung
- Forschungs-CAG-Genotypisierungsdaten werden nicht gemäß dem HDClarity-Protokoll generiert, diese Daten stehen jedoch allen HDClarity-Teilnehmern ab ihrer Teilnahme an Enroll-HD zur Verfügung. Alle HD-Teilnehmer müssen über einen lokalen CAG-Bericht verfügen, um an HDClarity teilnehmen zu können.
Lebensqualität
- Bewertungsdaten können von einem früheren Enroll-HD-Besuch verfügbar sein (durchgeführt innerhalb von 3 Monaten nach dem jährlichen HDClarity-Screening-Besuch).
- Weitere Einzelheiten finden Sie in den Datenelementen und Bewertungen von Enroll-HD .
Gesundheitsökonomie
- Bewertungsdaten können von einem früheren Enroll-HD-Besuch verfügbar sein (durchgeführt innerhalb von 3 Monaten nach dem jährlichen HDClarity-Screening-Besuch).
- Weitere Einzelheiten finden Sie in den Datenelementen und Bewertungen von Enroll-HD .
Familiengeschichte
- Stammbaum-Diagrammdaten können von Enroll-HD verfügbar sein, wie im Enroll-HD-Studienprotokoll erfasst.
Bioprobe
- CSF
- Venöses Blut (Serum, Plasma)
Bildgebung
- Bilddaten werden in HDClarity nicht erfasst. Bilddaten sind für die HDClarity-Teilnehmer verfügbar, die bei ImageClarity registriert sind.
*Aktualisierung jeweils vor dem Enroll-HD-Besuch