{"id":12379,"date":"2022-03-23T15:00:38","date_gmt":"2022-03-23T19:00:38","guid":{"rendered":"https:\/\/3.84.221.207\/?page_id=12379"},"modified":"2024-03-27T09:26:44","modified_gmt":"2024-03-27T13:26:44","slug":"operational-support","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/it\/for-sponsors\/operational-support\/","title":{"rendered":"Supporto operativo"},"content":{"rendered":"
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Supporto operativo<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Sponsor dello studio clinico sull'HD<\/i><\/a><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Supporto<\/i><\/a><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Supporto operativo<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Operazioni<\/h5>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Supporto operativo<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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L'accesso al supporto operativo \u00e8 reso disponibile tramite la piattaforma Enroll-HD agli sponsor degli studi clinici che avviano studi e sperimentazioni terapeutiche e non terapeutiche sulla malattia di Huntington.\u00a0<\/p>

Viene assegnato un punto di contatto dedicato per facilitare il supporto in tutte le fasi rilevanti del vostro studio o sperimentazione, dalla pianificazione, all'esecuzione, alla chiusura.<\/p>

Tieni presente che la piattaforma Enroll-HD non \u00e8 un'organizzazione di ricerca a contratto (CRO). Queste risorse di supporto operativo vengono offerte per consentire e accelerare la ricerca sulla MH, senza alcun costo per lo sponsor.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Video<\/h2>

Guarda i video introduttivi sugli argomenti principali dell'HD.<\/p>\n <\/div>\n \n <\/div><\/a><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Accedi al supporto<\/h2>

Scopri come accedere alle risorse operative.<\/p>\n <\/div>\n \n <\/div><\/a><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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<\/i><\/div>\n <\/div>Analisi di fattibilit\u00e0 dello studio<\/span>\n <\/a>\n <\/div>\n

Le analisi di fattibilit\u00e0 dello studio vengono eseguite in silico utilizzando il database dei partecipanti alla piattaforma Enroll-HD. I parametri specifici dello studio vengono applicati come filtri al database per stimare la dimensione approssimativa del campione disponibile. Questi filtri in genere includono criteri di ammissibilit\u00e0 dei partecipanti e regioni geografiche di interesse.<\/p><\/div><\/div>\n <\/div>

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<\/i><\/div>\n <\/div>Intelligence sui centri<\/span>\n <\/a>\n <\/div>\n

La piattaforma Enroll-HD dispone di una vasta e consolidata rete internazionale di siti e ricercatori, promossa attraverso la conduzione dello studio Enroll-HD. <\/p>

Molti centri di questa rete sono anche certificati secondo lo schema di certificazione dei siti di sperimentazione clinica MH \u2013 aperto sia ai centri di studio Enroll-HD che a quelli non Enroll-HD \u2013 che prevede una valutazione pi\u00f9 dettagliata dell'interesse, delle capacit\u00e0 e dell'esperienza dei centri, informando sull'idoneit\u00e0 alla partecipazione a studi clinici interventistici.<\/p>

Oltre alla conoscenza interna, alle capacit\u00e0 e alle prestazioni dei singoli centri, la piattaforma mantiene anche un database globale (Global Site Investigator Database, GSID-HD) per supportare l'identificazione di centri idonei per le sperimentazioni; GSID-HD \u00e8 un database centrale di fattibilit\u00e0 regolarmente aggiornato contenente informazioni complete sulle capacit\u00e0 e le strutture del centro.<\/p><\/div><\/div>\n <\/div>

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<\/i><\/div>\n <\/div>Reclutamento dei partecipanti<\/span>\n <\/a>\n <\/div>\n

Adottando lo stesso approccio utilizzato per le analisi di fattibilit\u00e0, il reclutamento per la sperimentazione\/studio \u00e8 facilitato attraverso l'interrogazione del database dello studio Enroll-HD per identificare i partecipanti potenzialmente idonei in ciascun sito di studio identificato. I centri partecipanti ricevono un elenco dei loro potenziali partecipanti per supportare le attivit\u00e0 di screening dello studio.<\/p>

Le reti di riferimento locali possono essere utilizzate anche per supportare e rafforzare il reclutamento, ad esempio, sfruttando le popolazioni di partecipanti presso i siti Enroll-HD che non partecipano alla sperimentazione\/studio. <\/p>

La piattaforma ha stabilito collegamenti con le associazioni locali dei pazienti e pu\u00f2 facilitare le presentazioni per esplorare il potenziale supporto con il reclutamento ove necessario.<\/p><\/div><\/div>\n <\/div>

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<\/i><\/div>\n <\/div>Risoluzione di problemi<\/span>\n <\/a>\n <\/div>\n

Su richiesta dello sponsor di uno studio clinico, la risoluzione dei problemi a livello del centro pu\u00f2 essere facilitata tramite la rete della piattaforma Enroll-HD composta da personale nazionale gestito centralmente che ha stretti rapporti di lavoro con il personale del centro. Le comunicazioni sono strettamente coordinate tra lo sponsor e il team della piattaforma.<\/p><\/div><\/div>\n <\/div>

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<\/i><\/div>\n <\/div>Collegamento dei dati<\/span>\n <\/a>\n <\/div>\n

I dati dello studio Enroll-HD possono essere collegati a dati di studi esterni. Gli sponsor possono sfruttare i dati<\/a> esistenti\/storici di Enroll-HD per fornire dati preliminari per i partecipanti a uno studio o ad una sperimentazione (ad esempio, analisi della progressione della malattia). Gli sponsor possono anche scegliere di \"nidificare\" il proprio studio in Enroll-HD, sfruttando la raccolta di potenziali elementi di dati comuni sia al proprio studio che a quello di Enroll-HD, oltre a raccogliere dati univoci, riducendo cos\u00ec al minimo l'impegno e i costi dei partecipanti.<\/p><\/div><\/div>\n <\/div>

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<\/i><\/div>\n <\/div>Formazione clinica<\/span>\n <\/a>\n <\/div>\n

La piattaforma di formazione Enroll-HD consente la formazione virtuale e la certificazione per una serie di valutazioni\/scale di valutazione specifiche per l'HD. L'accesso a questi materiali \u00e8 fornito tramite il Portale della formazione<\/a>.<\/p>

Per domande di carattere generale, inclusa la formazione PBA, contattaci<\/a> .<\/p><\/div><\/div>\n <\/div>

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<\/i><\/div>\n <\/div>Monitoraggio<\/span>\n <\/a>\n <\/div>\n

Su richiesta, il supporto per il monitoraggio dei dati pu\u00f2 essere disponibile per studi non terapeutici.<\/p>

I servizi di monitoraggio dei dati non sono disponibili per le sperimentazioni terapeutiche.<\/p><\/div><\/div>\n <\/div><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Operational support HD Clinical Study Sponsors Support Operational support Operations Operational support Access to operational support is made available via the Enroll-HD platform to clinical study sponsors initiating therapeutic and non-therapeutic studies and trials in Huntington\u2019s disease.\u00a0 A dedicated point of contact is assigned to facilitate support throughout all relevant phases of your study or […]<\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":0,"parent":1591,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":"","_links_to":"","_links_to_target":""},"class_list":["post-12379","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/12379","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/5"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=12379"}],"version-history":[{"count":68,"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/12379\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":16109,"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/12379\/revisions\/16109"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1591"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=12379"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}