{"id":12362,"date":"2022-03-23T14:44:10","date_gmt":"2022-03-23T18:44:10","guid":{"rendered":"https:\/\/3.84.221.207\/?page_id=12362"},"modified":"2023-03-09T09:25:46","modified_gmt":"2023-03-09T14:25:46","slug":"scientific-support","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/it\/for-sponsors\/scientific-support\/","title":{"rendered":"Supporto scientifico"},"content":{"rendered":"<div data-elementor-type=\"wp-page\" data-elementor-id=\"12362\" class=\"elementor elementor-12362\" data-elementor-post-type=\"page\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-4b7e8d5 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"4b7e8d5\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-background-overlay\"><\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-60b1279\" data-id=\"60b1279\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-background-overlay\"><\/div>\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4252aaef elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"4252aaef\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Risorse scientifiche<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5ae2c09b elementor-widget__width-auto elementor-widget elementor-widget-jkit_button\" data-id=\"5ae2c09b\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"jkit_button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div  class=\"jeg-elementor-kit jkit-button  icon-position-after jeg_module___6a254b6077b74\" ><a href=\"\/it\/for-sponsors\/\" class=\"jkit-button-wrapper\">Per gli sponsor degli studi clinici<i aria-hidden=\"true\" class=\"fas fa-chevron-right\"><\/i><\/a><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-35a12e9d elementor-widget__width-auto elementor-widget elementor-widget-jkit_button\" data-id=\"35a12e9d\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"jkit_button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div  class=\"jeg-elementor-kit jkit-button  icon-position-after jeg_module__1_6a254b60786d5\" ><a href=\"\" class=\"jkit-button-wrapper\">Supporto<i aria-hidden=\"true\" class=\"fas fa-chevron-right\"><\/i><\/a><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-230cd139 elementor-widget__width-auto elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"230cd139\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Risorse scientifiche<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-06702b1 elementor-section-content-middle elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"06702b1\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div 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scientifiche<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2a9fb0d elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"2a9fb0d\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>L'accesso alle risorse scientifiche e alle consultazioni con esperti in materia \u00e8 reso disponibile agli sponsor di studi clinici che avviano studi e sperimentazioni terapeutiche e non terapeutiche sulla malattia di Huntington.<\/p><p>Le aree di competenza includono neuroimaging, biomarcatori, modelli di progressione della malattia, risultati clinici, selezione dei campioni e progettazione di studi clinici.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-50 elementor-top-column elementor-element elementor-element-f2b651d\" data-id=\"f2b651d\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-29dfd1e jkit-equal-height-disable elementor-widget elementor-widget-jkit_icon_box\" data-id=\"29dfd1e\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"jkit_icon_box.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div  class=\"jeg-elementor-kit jkit-icon-box icon-position-left elementor-animation- jeg_module__2_6a254b607b7a7\" ><a href=\"\/it\/for-sponsors\/primers\/\" class=\"icon-box-link\" aria-label=\"Saperne di pi\u00f9\"><div class=\"jkit-icon-box-wrapper hover-from-left\"><div class=\"icon-box icon-box-header elementor-animation-\"><div class=\"icon style-color\"><i aria-hidden=\"true\" class=\"icon icon-video-camera\"><\/i><\/div><\/div><div class=\"icon-box icon-box-body\">\n                <h2 class=\"title\">Video<\/h2><p class=\"icon-box-description\">Guarda i video introduttivi sugli argomenti principali dell&#039;HD.<\/p>\n            <\/div>\n            \n            <\/div><\/a><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4378af3 jkit-equal-height-disable elementor-widget elementor-widget-jkit_icon_box\" data-id=\"4378af3\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"jkit_icon_box.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div  class=\"jeg-elementor-kit jkit-icon-box icon-position-left elementor-animation- jeg_module__3_6a254b607c7cf\" ><a href=\"\/it\/for-sponsors\/access-support\/\" class=\"icon-box-link\" aria-label=\"Saperne di pi\u00f9\"><div class=\"jkit-icon-box-wrapper hover-from-left\"><div class=\"icon-box icon-box-header elementor-animation-\"><div class=\"icon style-color\"><i aria-hidden=\"true\" class=\"jki jki-key-light\"><\/i><\/div><\/div><div class=\"icon-box icon-box-body\">\n                <h2 class=\"title\">Accedi al supporto<\/h2><p class=\"icon-box-description\">Scopri come accedere alle risorse scientifiche.<\/p>\n            <\/div>\n            \n            <\/div><\/a><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-4bfb2db2 elementor-section-content-middle elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"4bfb2db2\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-5bb5b1e1\" data-id=\"5bb5b1e1\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-12d7afa8 elementor-widget elementor-widget-jkit_accordion\" data-id=\"12d7afa8\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"jkit_accordion.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div  class=\"jeg-elementor-kit jkit-accordion style-default jeg_module__4_6a254b607facd\" ><div class=\"card-wrapper\">\n                <div class=\"card-header\">\n                    <a href=\"#expand-aae80d4\" class=\"card-header-button\" aria-expanded=\"false\" data-target=\"#expand-aae80d4\" aria-controls=\"expand-aae80d4\">\n                        <div class=\"left-icon-group\">\n                <div class=\"normal-icon\"><i aria-hidden=\"true\" class=\"jki jki-plus-line\"><\/i><\/div>\n                <div class=\"active-icon\"><i aria-hidden=\"true\" class=\"jki jki-times-solid\"><\/i><\/div>\n            <\/div><span class=\"title\">Neuroimaging<\/span>\n                    <\/a>\n                <\/div>\n                <div class=\"card-expand\" id=\"expand-aae80d4\" style=\"display:none\"><div class=\"card-body\"><p>L'Unit\u00e0 di Neuroimaging Clinico di CHDI fornisce una base di conoscenze sullo stato della ricerca sui biomarcatori di imaging nella MH, concentrandosi su PET e MRI. Il gruppo ha una vasta esperienza nella prima validazione sull'uomo di nuovi radioligandi, compresi quelli mirati all\u2019huntingtina mutata, nello sviluppo di misure di imaging MRI strutturale e funzionale che forniscono marcatori di progressione della malattia e in studi di ricerca clinica e traslazionale che supportano lo sviluppo di biomarcatori per misurare la risposta all'intervento.<\/p><p>L&#039;unit\u00e0 di neuroimaging fornisce raccomandazioni per studi osservazionali o interventistici, tra cui:<\/p><ul><li>Prima validazione sull\u2019uomo di nuovi radioligandi, dosimetria e tecniche di analisi cinetica; studi di ricerca con traccianti consolidati nella MH<\/li><li>Dati di imaging e requisiti software quando si adotta il sistema di stadiazione HD-ISS (il volume del caudato e il volume del putamen sono indicatori chiave della transizione dallo Stadio 0 allo Stadio 1)<\/li><li>Selezione di metodi di imaging ed endpoint ottimali per studi interventistici in base alla potenza statistica, al tipo e agli obiettivi dello studio<\/li><li>Strumenti software e approcci analitici per l&#039;elaborazione dei dati di immagine, il controllo di qualit\u00e0 e l&#039;estrazione di biomarcatori<\/li><li>Conoscenze concettuali e tecniche per la federazione e la condivisione dei dati di imaging<\/li><\/ul><\/div><\/div>\n            <\/div><div class=\"card-wrapper\">\n                <div class=\"card-header\">\n                    <a href=\"#expand-6bb7a6c\" class=\"card-header-button\" aria-expanded=\"false\" data-target=\"#expand-6bb7a6c\" aria-controls=\"expand-6bb7a6c\">\n                        <div class=\"left-icon-group\">\n                <div class=\"normal-icon\"><i aria-hidden=\"true\" class=\"jki jki-plus-line\"><\/i><\/div>\n                <div class=\"active-icon\"><i aria-hidden=\"true\" class=\"jki jki-times-solid\"><\/i><\/div>\n            <\/div><span class=\"title\">Biomarcatori<\/span>\n                    <\/a>\n                <\/div>\n                <div class=\"card-expand\" id=\"expand-6bb7a6c\" style=\"display:none\"><div class=\"card-body\"><p>L'Unit\u00e0 di ricerca sui biomarcatori di CHDI \u00e8 disponibile per consulenze scientifiche. Questa Unit\u00e0 \u00e8 stata istituita per dimostrare come i biomarcatori umidi rilevati da modelli preclinici o altri disturbi neurodegenerativi possano essere utilizzati nel contesto della valutazione o del trattamento della malattia di Huntington.<\/p><p>Il team di Wet Biomarkers pu\u00f2 fornire consulenza di esperti nello sviluppo di test di biomarcatori clinici e suggerire strategie per far progredire i biomarcatori traslazionali dalle applicazioni precliniche a quelle cliniche. La loro esperienza copre una gamma di tipi di biomarcatori tra cui acidi nucleici, metaboliti e proteine e una gamma di matrici, tra cui sangue, liquido spinale cerebrale e altri. Questo team pu\u00f2 anche fornire raccomandazioni per la raccolta di campioni biologici, comprese metodologie e protocolli per la raccolta, la conservazione e il controllo di qualit\u00e0.\u00a0<\/p><\/div><\/div>\n            <\/div><div class=\"card-wrapper\">\n                <div class=\"card-header\">\n                    <a href=\"#expand-157092f\" class=\"card-header-button\" aria-expanded=\"false\" data-target=\"#expand-157092f\" aria-controls=\"expand-157092f\">\n                        <div class=\"left-icon-group\">\n                <div class=\"normal-icon\"><i aria-hidden=\"true\" class=\"jki jki-plus-line\"><\/i><\/div>\n                <div class=\"active-icon\"><i aria-hidden=\"true\" class=\"jki jki-times-solid\"><\/i><\/div>\n            <\/div><span class=\"title\">Modellistica della progressione della malattia<\/span>\n                    <\/a>\n                <\/div>\n                <div class=\"card-expand\" id=\"expand-157092f\" style=\"display:none\"><div class=\"card-body\"><p>L'Unit\u00e0 di Statistica e Modellistica di CHDI \u00e8 disponibile per consulenze scientifiche. Questa divisione \u00e8 responsabile della concettualizzazione dei modelli di progressione della malattia che aiuteranno a caratterizzare il fenotipo della malattia di Huntington, in particolare rispetto alla progettazione di studi clinici per studi terapeutici. Alcuni esempi di tale analisi includono lo sviluppo del punteggio CAP, del punteggio PIN, il calcolo della differenza minima clinicamente importante per varie valutazioni cliniche e l'analisi delle comorbilit\u00e0 nel set di dati Enroll-HD.<\/p><p>Il team di Statistica e Modellazione pu\u00f2 fornire consulenza esperta agli sponsor sui calcoli delle dimensioni del campione, sulle strategie di arricchimento per le coorti di studio, sulla correlazione di immagini e valutazioni cliniche per le popolazioni di studio, nonch\u00e9 sull&#039;idoneit\u00e0 degli endpoint clinici per la sperimentazione clinica. Il team pu\u00f2 anche assistere gli sponsor con analisi di dati specifici relativi al disegno del loro studio.<\/p><\/div><\/div>\n            <\/div><div class=\"card-wrapper\">\n                <div class=\"card-header\">\n                    <a href=\"#expand-acecd05\" class=\"card-header-button\" aria-expanded=\"false\" data-target=\"#expand-acecd05\" aria-controls=\"expand-acecd05\">\n                        <div class=\"left-icon-group\">\n                <div class=\"normal-icon\"><i aria-hidden=\"true\" class=\"jki jki-plus-line\"><\/i><\/div>\n                <div class=\"active-icon\"><i aria-hidden=\"true\" class=\"jki jki-times-solid\"><\/i><\/div>\n            <\/div><span class=\"title\">Risultati clinici<\/span>\n                    <\/a>\n                <\/div>\n                <div class=\"card-expand\" id=\"expand-acecd05\" style=\"display:none\"><div class=\"card-body\"><p>L'Unit\u00e0 Risultati Clinici di CHDI \u00e8 disponibile per consulenze scientifiche. Questa Unit\u00e0 collabora con il mondo accademico, l'industria e le agenzie di regolamentazione per sviluppare valutazioni che misurino l'impatto della malattia sulle persone affette dalla malattia di Huntington e sulle loro famiglie. Il loro scopo \u00e8 quello di affrontare i bisogni insoddisfatti in pi\u00f9 ambiti utilizzando una gamma di metodi e modalit\u00e0 di valutazione, inclusi i risultati riportati dai pazienti, i risultati riportati dai medici, i risultati riportati dagli osservatori e le misure basate sulle prestazioni. Il loro obiettivo \u00e8 fornire valutazioni affidabili e valide alla comunit\u00e0 MH per indagare e comprendere la patofisiologia della malattia e gli effetti degli interventi sulla progressione della malattia.<\/p><p>Le aree di competenza all'interno dell'Unit\u00e0 Risultati Clinici includono valutazioni comportamentali della MH cognitive e motorie; misurazioni digitali; Health Economics and Outcomes Research (HEOR); e insight\/anosognosia.\u00a0<\/p><\/div><\/div>\n            <\/div><div class=\"card-wrapper\">\n                <div class=\"card-header\">\n                    <a href=\"#expand-6e1af3a\" class=\"card-header-button\" aria-expanded=\"false\" data-target=\"#expand-6e1af3a\" aria-controls=\"expand-6e1af3a\">\n                        <div class=\"left-icon-group\">\n                <div class=\"normal-icon\"><i aria-hidden=\"true\" class=\"jki jki-plus-line\"><\/i><\/div>\n                <div class=\"active-icon\"><i aria-hidden=\"true\" class=\"jki jki-times-solid\"><\/i><\/div>\n            <\/div><span class=\"title\">Progettazione e metodologia dello studio clinico<\/span>\n                    <\/a>\n                <\/div>\n                <div class=\"card-expand\" id=\"expand-6e1af3a\" style=\"display:none\"><div class=\"card-body\"><p>Gli sponsor possono consultarsi con medici e ricercatori MH di grande esperienza durante tutte le fasi di sviluppo del protocollo. <\/p><p>Il gruppo clinico CHDI pu\u00f2 fornire consulenza sulla popolazione ottimale dei partecipanti, sui risultati clinici e sui biomarcatori durante lo sviluppo del protocollo, mentre il Comitato per la sperimentazione clinica (CTC) Enroll-HD fornisce una revisione consultiva dei protocolli pi\u00f9 avanzati. Il comitato di revisione del protocollo CTC \u00e8 composto da esperti nel campo della MH con background clinico e di ricerca in neurologia, disturbi del movimento e neurochirurgia.<\/p><\/div><\/div>\n            <\/div><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Scientific consultation For Clinical Study Sponsors Support Scientific consultation Science Scientific consultation Access to scientific consultation with subject-matter experts is made available to clinical study sponsors initiating therapeutic and non-therapeutic studies and trials in Huntington\u2019s disease. Areas of expertise include neuroimaging, biomarkers, disease progression modeling, clinical outcomes, sample selection and clinical trial design. Primers View [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":0,"parent":1591,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":"","_links_to":"","_links_to_target":""},"class_list":["post-12362","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/12362","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/5"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=12362"}],"version-history":[{"count":181,"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/12362\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":14156,"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/12362\/revisions\/14156"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1591"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=12362"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}