{"id":10233,"date":"2021-11-17T09:30:04","date_gmt":"2021-11-17T14:30:04","guid":{"rendered":"https:\/\/platform.enroll-hd.org\/?page_id=10233"},"modified":"2021-12-08T11:56:15","modified_gmt":"2021-12-08T16:56:15","slug":"enrichment-in-clinical-trial-recruitment","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/it\/for-researchers\/analyzing-data\/enrichment-in-clinical-trial-recruitment\/","title":{"rendered":"Arricchimento nel reclutamento per studi clinici"},"content":{"rendered":"<style>.elementor-10233 .elementor-element.elementor-element-c43db38 .jeg-elementor-kit.jkit-button{text-align:center;}.elementor-10233 .elementor-element.elementor-element-c43db38 .jeg-elementor-kit.jkit-button .jkit-button-wrapper{padding:0px 0px 0px 0px;font-family:var( --e-global-typography-6cb29b0-font-family ), Sans-serif;font-size:var( --e-global-typography-6cb29b0-font-size );font-weight:var( --e-global-typography-6cb29b0-font-weight );line-height:var( 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class=\"jkit-button-wrapper\">Analisi dei dati<i aria-hidden=\"true\" class=\"fas fa-chevron-right\"><\/i><\/a><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e6cd407 elementor-widget__width-auto elementor-widget elementor-widget-jkit_button\" data-id=\"e6cd407\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"jkit_button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div  class=\"jeg-elementor-kit jkit-button  icon-position-after jeg_module__3_69d2b2b078b98\" ><a href=\"\" class=\"jkit-button-wrapper\">Arricchimento nel reclutamento per studi clinici<\/a><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-d799ba4 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"d799ba4\" 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data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h5 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Douglas Langbehn<\/h5>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b673a94 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"b673a94\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>L\u2019obiettivo di una sperimentazione clinica \u00e8 verificare se un potenziale trattamento rallenta il tasso di progressione della malattia. La Figura 1 illustra l&#039;ipotetico intervallo di progressione futura in una misura di risultato tra tutti i potenziali volontari (valori pi\u00f9 alti rappresentano una maggiore progressione della malattia). Sottolineiamo che questa progressione avverr\u00e0 in futuro e non \u00e8 ancora osservata al momento dell&#039;iscrizione allo studio.<\/p><p><strong>Figura 1<\/strong><\/p><p><a href=\"http:\/\/enroll-hd.org\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/enrichment-in-ctr-1.png\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-10235 size-full\" src=\"http:\/\/enroll-hd.org\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/enrichment-in-ctr-1.png\" alt=\"\" width=\"482\" height=\"402\" srcset=\"https:\/\/www.enroll-hd.org\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/enrichment-in-ctr-1.png 482w, https:\/\/www.enroll-hd.org\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/enrichment-in-ctr-1-300x250.png 300w\" sizes=\"(max-width: 482px) 100vw, 482px\" \/><\/a><\/p><p>Per molti potenziali arruolati, ci sarebbe poca o nessuna progressione chiaramente misurabile nel corso dello studio, indipendentemente dal fatto che ricevano o meno il trattamento attivo dello studio. Nel corso delle due visite in questo esempio, vi \u00e8 una fluttuazione nel tasso di variazione di ciascun arruolato da una visita all'altra. Questa fluttuazione \u00e8 in gran parte dovuta al \u201crumore\u201d all'interno del rapporto segnale-rumore discusso in \u201cUtilizzo dei dati osservativi per informare la progettazione di studi clinici\u201d. Questo rumore \u00e8 spesso dovuto a una combinazione di tecniche di misurazione incoerenti (ad es., cambiamento nel medico\/valutatore) e variazioni casuali e quotidiane dei risultati. Se, in assenza di trattamento, c'\u00e8 poca progressione coerente (cio\u00e8 segnale) rispetto al rumore nella misurazione, allora sar\u00e0 molto difficile o impossibile misurare se il trattamento ha un impatto. \u00c8 importante notare che generalmente presupponiamo che un trattamento efficace rallenter\u00e0 o addirittura arrester\u00e0 la progressione della malattia, ma non porter\u00e0 a un miglioramento rispetto alla gravit\u00e0 della malattia al momento dell'ingresso nello studio.<\/p><p>In questo esempio, quasi tutte le informazioni sull\u2019effetto di un trattamento sono dovute alle differenze di risultato tra il trattamento randomizzato rispetto al controllo tra quelli evidenziati in rosso nella Figura 2. La sperimentazione clinica potrebbe essere condotta in modo molto pi\u00f9 efficiente, con meno partecipanti, se inizialmente si poteva effettuare lo screening per arruolare solo quelli con progressione rossa.<\/p><p><strong>figura 2<\/strong><\/p><p><a href=\"http:\/\/enroll-hd.org\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/enrichment-in-ctr-2.png\"><img decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-10236 size-full\" src=\"http:\/\/enroll-hd.org\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/enrichment-in-ctr-2.png\" alt=\"\" width=\"468\" height=\"390\" srcset=\"https:\/\/www.enroll-hd.org\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/enrichment-in-ctr-2.png 468w, https:\/\/www.enroll-hd.org\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/enrichment-in-ctr-2-300x250.png 300w\" sizes=\"(max-width: 468px) 100vw, 468px\" \/><\/a><\/p><p>Naturalmente non possiamo conoscere con certezza la futura progressione non trattata dei potenziali arruolati. Tuttavia, potremmo essere in grado di prevedere quali arruolati hanno maggiori probabilit\u00e0 di progredire in base alle loro caratteristiche attuali (fattori di rischio). <em><strong>La modellazione statistica dei dati longitudinali provenienti da studi osservazionali come Enroll-HD ci consente di identificare tali caratteristiche e stimare l&#039;entit\u00e0 della loro influenza sulla progressione futura.<\/strong><\/em><\/p><p>Gli studi clinici potrebbero essere resi pi\u00f9 efficienti se i valori soglia delle caratteristiche di rischio fossero utilizzati come criteri di arruolamento per selezionare i soggetti ad alto rischio di progressione misurabile (Figura 3). Questo si chiama arricchimento delle iscrizioni.<\/p><p><strong>Figura 3<\/strong><\/p><p><a href=\"http:\/\/enroll-hd.org\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/enrichment-in-ctr-3.png\"><img decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-10237 size-full\" src=\"http:\/\/enroll-hd.org\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/enrichment-in-ctr-3.png\" alt=\"\" width=\"468\" height=\"390\" srcset=\"https:\/\/www.enroll-hd.org\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/enrichment-in-ctr-3.png 468w, https:\/\/www.enroll-hd.org\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/enrichment-in-ctr-3-300x250.png 300w\" sizes=\"(max-width: 468px) 100vw, 468px\" \/><\/a><\/p><p>Poich\u00e9 non possiamo prevedere perfettamente il futuro, nessuna strategia di arricchimento sar\u00e0 completamente efficace nell\u2019escludere quelli con una scarsa progressione futura (ci sono ancora alcune linee nere di progressione nella Figura 3). Tuttavia, la quantit\u00e0 media di dati informativi forniti per arruolato sar\u00e0 molto pi\u00f9 elevata nel campione arricchito.<\/p><p>Le figure da 1 a 3 rappresentano i gruppi di potenziali arruolati piuttosto che l'insieme finale di arruolati in uno studio. L'arricchimento porta a un gruppo pi\u00f9 piccolo di potenziali arruolati, ma il numero di arruolati che deve essere campionato da questo gruppo per la partecipazione alla sperimentazione sar\u00e0 molto inferiore al numero richiesto se non viene impiegata alcuna strategia di arricchimento.<\/p><p>Dobbiamo sottolineare che l\u2019idea di arricchimento dipende in modo critico dal presupposto che la gravit\u00e0 della malattia nel campione arricchito sia ad un livello appropriato per essere preso di mira dal meccanismo di trattamento testato nello studio. Questa ipotesi va valutata attentamente. La rapida progressione non trattata non ha alcun valore se si verifica tra coloro che sono troppo malati per beneficiare del trattamento. Tenendo presente questo, notiamo che le tecniche qui descritte possono essere utilizzate per selezionare il gruppo di iscrizione pi\u00f9 appropriato per un trattamento proposto, anche se il gruppo pi\u00f9 appropriato non \u00e8 quello con la progressione pi\u00f9 rapida.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Per i ricercatori Strumenti Analisi dell&#039;arricchimento dei dati nel reclutamento per gli studi clinici Arricchimento nel reclutamento per gli studi clinici Doug Langbehn L&#039;obiettivo di uno studio clinico \u00e8 verificare se un potenziale trattamento rallenta il tasso di progressione della malattia. La Figura 1 illustra l\u2019ipotetico intervallo di progressione futura in una misura di risultato tra tutti i potenziali volontari (valori pi\u00f9 alti [\u2026]<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":1419,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":"","_links_to":"","_links_to_target":""},"class_list":["post-10233","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/10233","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=10233"}],"version-history":[{"count":10,"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/10233\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":11174,"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/10233\/revisions\/11174"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1419"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=10233"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}