{"id":12379,"date":"2022-03-23T15:00:38","date_gmt":"2022-03-23T19:00:38","guid":{"rendered":"https:\/\/3.84.221.207\/?page_id=12379"},"modified":"2024-03-27T09:26:44","modified_gmt":"2024-03-27T13:26:44","slug":"operational-support","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/es\/for-sponsors\/operational-support\/","title":{"rendered":"Soporte Operativo"},"content":{"rendered":"
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t
<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
<\/div>\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t

Soporte operativo<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
Patrocinadores del estudio cl\u00ednico de HD<\/i><\/a><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
Apoyo<\/i><\/a><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t

Soporte operativo<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
Operaciones<\/h5>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t

Soporte operativo<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

El acceso al soporte operativo est\u00e1 disponible a trav\u00e9s de la plataforma Enroll-HD para los patrocinadores de estudios cl\u00ednicos que inician estudios y ensayos terap\u00e9uticos y no terap\u00e9uticos en la enfermedad de Huntington.\u00a0<\/p>

Se asigna un punto de contacto exclusivo para facilitar el apoyo en todas las fases relevantes de su estudio o prueba, desde la planificaci\u00f3n, pasando por la ejecuci\u00f3n hasta el cierre.<\/p>

Tenga en cuenta que plataforma Enroll-HD no es una organizaci\u00f3n de investigaci\u00f3n por contrato (CRO). Estos recursos de apoyo operativo se ofrecen para permitir y acelerar la investigaci\u00f3n de la EH, sin costo alguno para el patrocinador.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
<\/i><\/div><\/div>
\n

Imprimaciones<\/h2>

Vea videos introductorios sobre temas centrales de HD.<\/p>\n <\/div>\n \n <\/div><\/a><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
<\/i><\/div><\/div>
\n

Acceder al soporte<\/h2>

Aprenda c\u00f3mo acceder a los recursos operativos.<\/p>\n <\/div>\n \n <\/div><\/a><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n
\n \n
\n
<\/i><\/div>\n
<\/i><\/div>\n <\/div>An\u00e1lisis de viabilidad del estudio.<\/span>\n <\/a>\n <\/div>\n

Los an\u00e1lisis de viabilidad del estudio se realizan in silico utilizando la base de datos de participantes de la plataforma Enroll-HD. Los par\u00e1metros espec\u00edficos del estudio\/ensayo se aplican como filtros a la base de datos para estimar el tama\u00f1o aproximado de la muestra disponible. Estos filtros normalmente incluyen criterios de elegibilidad de los participantes y regiones geogr\u00e1ficas de inter\u00e9s.<\/p><\/div><\/div>\n <\/div>

\n
\n \n
\n
<\/i><\/div>\n
<\/i><\/div>\n <\/div>Inteligencia del centro<\/span>\n <\/a>\n <\/div>\n

La plataforma Enroll-HD cuenta con un centro internacional y una red de investigadores extensos y bien establecidos, fomentados mediante la realizaci\u00f3n del estudio Enroll-HD. <\/p>

Muchos sitios de esta red tambi\u00e9n est\u00e1n certificados bajo el esquema de Certificaci\u00f3n de Sitios de Ensayos Cl\u00ednicos HD (abierto a sitios de estudio Enroll-HD y no Enroll-HD), que implica una evaluaci\u00f3n m\u00e1s detallada del inter\u00e9s, la capacidad y la experiencia de los sitios, informando la idoneidad para participar en ensayos cl\u00ednicos intervencionistas.<\/p>

Adem\u00e1s del conocimiento interno de las operaciones, capacidades y rendimiento de los sitios individuales, la plataforma tambi\u00e9n mantiene una base de datos global de investigadores de sitios (GSID-HD) para respaldar la identificaci\u00f3n de sitios adecuados para los ensayos; GSID-HD es una base de datos central de viabilidad que se actualiza peri\u00f3dicamente y que contiene informaci\u00f3n completa sobre las capacidades e instalaciones del sitio.<\/p><\/div><\/div>\n <\/div>

\n
\n \n
\n
<\/i><\/div>\n
<\/i><\/div>\n <\/div>Reclutamiento de participantes<\/span>\n <\/a>\n <\/div>\n

Al adoptar el mismo enfoque utilizado para los an\u00e1lisis de viabilidad, el reclutamiento para ensayos\/estudios se facilita mediante el interrogatorio de la base de datos del estudio Enroll-HD para identificar participantes potencialmente elegibles en cada sitio de estudio identificado. Los sitios participantes reciben una lista de sus participantes potenciales para respaldar las actividades de selecci\u00f3n del estudio.<\/p>

Las redes de referencia locales tambi\u00e9n se pueden utilizar para apoyar y reforzar el reclutamiento, por ejemplo, aprovechando las poblaciones de participantes en los sitios Enroll-HD que no participan en el ensayo\/estudio. <\/p>

La plataforma ha establecido v\u00ednculos con organizaciones locales de pacientes y grupos de apoyo regionales y puede facilitar presentaciones para explorar posibles apoyos con el reclutamiento cuando sea necesario.<\/p><\/div><\/div>\n <\/div>

\n
\n \n
\n
<\/i><\/div>\n
<\/i><\/div>\n <\/div>Resoluci\u00f3n de problemas<\/span>\n <\/a>\n <\/div>\n

A petici\u00f3n de un patrocinador de un estudio cl\u00ednico, la resoluci\u00f3n de problemas a nivel del sitio se puede facilitar a trav\u00e9s de la red dedicada de la plataforma Enroll-HD de personal regional administrado centralmente que tiene estrechas relaciones de trabajo con el personal del sitio. Las comunicaciones est\u00e1n estrechamente coordinadas entre el patrocinador y el punto de contacto central en el equipo de la plataforma.<\/p><\/div><\/div>\n <\/div>

\n
\n \n
\n
<\/i><\/div>\n
<\/i><\/div>\n <\/div>Enlace de datos<\/span>\n <\/a>\n <\/div>\n

Los datos del estudio Enroll-HD pueden vincularse a datos de estudios externos. Los patrocinadores pueden aprovechar los datos<\/a> Enroll-HD existentes\/hist\u00f3ricos para proporcionar datos preliminares para los participantes en un estudio o ensayo (p. ej., an\u00e1lisis de la trayectoria de la enfermedad). Los patrocinadores tambi\u00e9n pueden optar por "anidar" su estudio en Enroll-HD, aprovechando la recopilaci\u00f3n de elementos de datos prospectivos comunes tanto a su propio estudio como al de Enroll-HD, adem\u00e1s de recopilar elementos de datos \u00fanicos, minimizando as\u00ed la carga y el costo de los participantes.<\/p><\/div><\/div>\n <\/div>

\n
\n \n
\n
<\/i><\/div>\n
<\/i><\/div>\n <\/div>Formaci\u00f3n cl\u00ednica<\/span>\n <\/a>\n <\/div>\n

La plataforma de formaci\u00f3n Enroll-HD permite la formaci\u00f3n y certificaci\u00f3n virtual para una serie de evaluaciones\/escalas de calificaci\u00f3n espec\u00edficas de la EH. El acceso a estos materiales se proporciona a trav\u00e9s de la Portal de formaci\u00f3n<\/a>.<\/p>

Para consultas generales, incluida la capacitaci\u00f3n de PBA, cont\u00e1ctenos<\/a> .<\/p><\/div><\/div>\n <\/div>

\n
\n \n
\n
<\/i><\/div>\n
<\/i><\/div>\n <\/div>Supervisi\u00f3n<\/span>\n <\/a>\n <\/div>\n

El soporte de monitorizaci\u00f3n de datos puede estar disponible para estudios no terap\u00e9uticos previa solicitud.<\/p>

Los servicios de monitorizaci\u00f3n de datos no est\u00e1n disponibles para ensayos terap\u00e9uticos.<\/p><\/div><\/div>\n <\/div><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Operational support HD Clinical Study Sponsors Support Operational support Operations Operational support Access to operational support is made available via the Enroll-HD platform to clinical study sponsors initiating therapeutic and non-therapeutic studies and trials in Huntington\u2019s disease.\u00a0 A dedicated point of contact is assigned to facilitate support throughout all relevant phases of your study or […]<\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":0,"parent":1591,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":"","_links_to":"","_links_to_target":""},"class_list":["post-12379","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/12379","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/5"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=12379"}],"version-history":[{"count":68,"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/12379\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":16109,"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/12379\/revisions\/16109"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1591"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=12379"}],"curies":[{"name":"gracias","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}