{"id":12379,"date":"2022-03-23T15:00:38","date_gmt":"2022-03-23T19:00:38","guid":{"rendered":"https:\/\/3.84.221.207\/?page_id=12379"},"modified":"2024-03-27T09:26:44","modified_gmt":"2024-03-27T13:26:44","slug":"operational-support","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/de\/for-sponsors\/operational-support\/","title":{"rendered":"Betriebsunterst\u00fctzung"},"content":{"rendered":"
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t
<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
<\/div>\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t

Operative Unterst\u00fctzung<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
Sponsoren klinischer HD-Studien<\/i><\/a><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
Unterst\u00fctzung<\/i><\/a><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t

Operative Unterst\u00fctzung<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
Operationen<\/h5>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t

Operative Unterst\u00fctzung<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Der Zugang zu operativer Unterst\u00fctzung wird Sponsoren klinischer Studien, die therapeutische und nicht-therapeutische Studien zur Huntington-Krankrankheit initiieren, \u00fcber die Enroll-HD-Plattform erm\u00f6glicht.\u00a0<\/p>

Es wird Ihnen ein spezieller Ansprechpartner zugewiesen, der Sie in allen relevanten Phasen Ihrer Studie oder Ihres Versuchs unterst\u00fctzt, von der Planung \u00fcber die Durchf\u00fchrung bis zum Abschluss.<\/p>

Bitte beachten Sie, dass es sich bei der Enroll-HD-Plattform nicht<\/em> um ein Auftragsforschungsinstitut (CRO) handelt. Diese operativen Unterst\u00fctzungsressourcen werden angeboten, um die Huntington-Forschung zu erm\u00f6glichen und zu beschleunigen, ohne dass dem Sponsor Kosten entstehen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
<\/i><\/div><\/div>
\n

Grundlagen<\/h2>

Sehen Sie sich Einf\u00fchrungsvideos zu den wichtigsten HD-Themen an.<\/p>\n <\/div>\n \n <\/div><\/a><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
<\/i><\/div><\/div>
\n

Zugriff auf Support<\/h2>

Erfahren Sie, wie Sie auf betriebliche Ressourcen zugreifen.<\/p>\n <\/div>\n \n <\/div><\/a><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n
\n \n
\n
<\/i><\/div>\n
<\/i><\/div>\n <\/div>Machbarkeitsanalysen f\u00fcr Studien<\/span>\n <\/a>\n <\/div>\n

Machbarkeitsanalysen f\u00fcr Studien werden in silico unter Verwendung der Teilnehmerdatenbank der Enroll-HD-Plattform durchgef\u00fchrt. Studien-\/versuchsspezifische Parameter werden als Filter auf die Datenbank angewendet, um die ungef\u00e4hre verf\u00fcgbare Stichprobengr\u00f6\u00dfe abzusch\u00e4tzen. Diese Filter umfassen typischerweise Teilnehmerauswahlkriterien und geografische Regionen von Interesse.<\/p><\/div><\/div>\n <\/div>

\n
\n \n
\n
<\/i><\/div>\n
<\/i><\/div>\n <\/div>Site-Intelligence<\/span>\n <\/a>\n <\/div>\n

Die Enroll-HD-Plattform verf\u00fcgt \u00fcber ein umfangreiches und gut etabliertes internationales Standort- und Forschernetzwerk, das durch die Durchf\u00fchrung der Enroll-HD-Studie gef\u00f6rdert wird. <\/p>

Viele Standorte in diesem Netzwerk sind auch im Rahmen des HD Clinical Trial Site Certification-Schemas zertifiziert \u2013 offen f\u00fcr Enroll-HD- und Nicht-Enroll-HD-Studienstandorte \u2013, das eine detailliertere Bewertung des Interesses, der F\u00e4higkeiten und der Erfahrung der Standorte beinhaltet und Aufschluss \u00fcber die Eignung f\u00fcr die Teilnahme an interventionellen klinischen Studien gibt.<\/p>

Neben internem Wissen \u00fcber den Betrieb, die F\u00e4higkeiten und die Leistung einzelner Standorte unterh\u00e4lt die Plattform auch eine Global Site Investigator Database (GSID-HD), um die Identifizierung geeigneter Standorte f\u00fcr Versuche zu unterst\u00fctzen. GSID-HD ist eine regelm\u00e4\u00dfig aktualisierte zentrale Machbarkeitsdatenbank mit umfassenden Informationen \u00fcber Standortf\u00e4higkeiten und -einrichtungen.<\/p><\/div><\/div>\n <\/div>

\n
\n \n
\n
<\/i><\/div>\n
<\/i><\/div>\n <\/div>Teilnehmerrekrutierung<\/span>\n <\/a>\n <\/div>\n

Unter Anwendung des gleichen Ansatzes wie bei Machbarkeitsanalysen wird die Rekrutierung von Studien\/Studien durch die Abfrage der Enroll-HD-Studiendatenbank erleichtert, um potenziell geeignete Teilnehmer an jedem identifizierten Studienort zu ermitteln. Teilnehmende Standorte erhalten eine Liste ihrer potenziellen Teilnehmer, um Studien-Screening-Aktivit\u00e4ten zu unterst\u00fctzen.<\/p>

Lokale Referenznetzwerke k\u00f6nnen auch genutzt werden, um die Rekrutierung zu unterst\u00fctzen und zu st\u00e4rken, beispielsweise durch die Nutzung von Teilnehmerpopulationen an Enroll-HD-Standorten, die nicht an der Studie\/Studie teilnehmen. <\/p>

Die Plattform hat Verbindungen zu lokalen Patientenorganisationen und regionalen Interessengruppen hergestellt und kann bei Bedarf Kontakte herstellen, um potenzielle Unterst\u00fctzung bei der Rekrutierung zu erkunden.<\/p><\/div><\/div>\n <\/div>

\n
\n \n
\n
<\/i><\/div>\n
<\/i><\/div>\n <\/div>Konfliktl\u00f6sung<\/span>\n <\/a>\n <\/div>\n

Auf Anfrage eines Sponsors einer klinischen Studie kann die L\u00f6sung von Problemen auf Standortebene \u00fcber das zentral verwaltete Netzwerk regionaler Mitarbeiter der Enroll-HD-Plattform erleichtert werden, die enge Arbeitsbeziehungen zum Standortpersonal unterhalten. Die Kommunikation wird eng zwischen dem Sponsor und der zentralen Anlaufstelle im Plattformteam abgestimmt.<\/p><\/div><\/div>\n <\/div>

\n
\n \n
\n
<\/i><\/div>\n
<\/i><\/div>\n <\/div>Datenverkn\u00fcpfung<\/span>\n <\/a>\n <\/div>\n

Enroll-HD-Studiendaten k\u00f6nnen mit externen Studiendaten verkn\u00fcpft werden. Sponsoren k\u00f6nnen vorhandene\/historische Enroll-HD- Daten<\/a> nutzen, um \u201eRun-in\u201c-Daten f\u00fcr Teilnehmer einer Studie oder eines Versuchs bereitzustellen (z. B. Analyse des Krankheitsverlaufs). Sponsoren k\u00f6nnen sich auch daf\u00fcr entscheiden, ihre Studie in Enroll-HD zu \u201eeinzubetten\u201c, indem sie zus\u00e4tzlich zur Erfassung einzigartiger Datenelemente, die Erhebung prospektiver Datenelemente nutzen, die sowohl ihrer eigenen Studie als auch der von Enroll-HD gemeinsam sind und so so den Aufwand und die Kosten f\u00fcr die Teilnehmer minimieren.<\/p><\/div><\/div>\n <\/div>

\n
\n \n
\n
<\/i><\/div>\n
<\/i><\/div>\n <\/div>Klinische Schulungen<\/span>\n <\/a>\n <\/div>\n

Die Trainingsplattform Enroll-HD erm\u00f6glicht virtuelles Training und Zertifizierung f\u00fcr eine Reihe von HD-spezifischen Beurteilungen\/Bewertungsskalen. Der Zugang zu diesen Materialien erfolgt \u00fcber die Schulungsportal<\/a>.<\/p>

F\u00fcr allgemeine Anfragen, einschlie\u00dflich PBA-Schulungen, kontaktieren Sie uns bitte<\/a>.<\/p><\/div><\/div>\n <\/div>

\n
\n \n
\n
<\/i><\/div>\n
<\/i><\/div>\n <\/div>\u00dcberwachung<\/span>\n <\/a>\n <\/div>\n

F\u00fcr nicht-therapeutische Studien kann auf Anfrage Unterst\u00fctzung bei der Daten\u00fcberwachung bereitgestellt werden.<\/p>

F\u00fcr therapeutische Studien stehen keine Daten\u00fcberwachungsdienste zur Verf\u00fcgung.<\/p><\/div><\/div>\n <\/div><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Operational support HD Clinical Study Sponsors Support Operational support Operations Operational support Access to operational support is made available via the Enroll-HD platform to clinical study sponsors initiating therapeutic and non-therapeutic studies and trials in Huntington\u2019s disease.\u00a0 A dedicated point of contact is assigned to facilitate support throughout all relevant phases of your study or […]<\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":0,"parent":1591,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":"","_links_to":"","_links_to_target":""},"class_list":["post-12379","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/12379","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/5"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=12379"}],"version-history":[{"count":68,"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/12379\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":16109,"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/12379\/revisions\/16109"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1591"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=12379"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}