{"id":10233,"date":"2021-11-17T09:30:04","date_gmt":"2021-11-17T14:30:04","guid":{"rendered":"https:\/\/platform.enroll-hd.org\/?page_id=10233"},"modified":"2021-12-08T11:56:15","modified_gmt":"2021-12-08T16:56:15","slug":"enrichment-in-clinical-trial-recruitment","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.enroll-hd.org\/de\/for-researchers\/analyzing-data\/enrichment-in-clinical-trial-recruitment\/","title":{"rendered":"Bereicherung bei der Rekrutierung f\u00fcr klinische Studien"},"content":{"rendered":"<style>.elementor-10233 .elementor-element.elementor-element-c43db38 .jeg-elementor-kit.jkit-button{text-align:center;}.elementor-10233 .elementor-element.elementor-element-c43db38 .jeg-elementor-kit.jkit-button .jkit-button-wrapper{padding:0px 0px 0px 0px;font-family:var( --e-global-typography-6cb29b0-font-family ), Sans-serif;font-size:var( --e-global-typography-6cb29b0-font-size );font-weight:var( --e-global-typography-6cb29b0-font-weight );line-height:var( 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data-id=\"7a93c61\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h5 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Doug Langbehn<\/h5>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b673a94 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"b673a94\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Das Ziel einer klinischen Studie besteht darin, zu testen, ob eine m\u00f6gliche Behandlung das Fortschreiten der Krankheit verlangsamt. Abbildung 1 veranschaulicht den hypothetischen Bereich der zuk\u00fcnftigen Progression in einem Ergebnisma\u00df bei allen potenziellen Freiwilligen (h\u00f6here Werte bedeuten eine st\u00e4rkere Krankheitsprogression). Wir betonen, dass diese Entwicklung in der Zukunft stattfindet und zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung noch nicht zu beobachten ist.<\/p><p><strong>Abbildung 1<\/strong><\/p><p><a href=\"http:\/\/enroll-hd.org\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/enrichment-in-ctr-1.png\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-10235 size-full\" src=\"http:\/\/enroll-hd.org\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/enrichment-in-ctr-1.png\" alt=\"\" width=\"482\" height=\"402\" srcset=\"https:\/\/www.enroll-hd.org\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/enrichment-in-ctr-1.png 482w, https:\/\/www.enroll-hd.org\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/enrichment-in-ctr-1-300x250.png 300w\" sizes=\"(max-width: 482px) 100vw, 482px\" \/><\/a><\/p><p>F\u00fcr viele potenzielle Teilnehmer w\u00fcrde es im Verlauf der Studie kaum oder gar keine klar messbaren Fortschritte geben, unabh\u00e4ngig davon, ob sie die aktive Behandlung der Studie erhalten oder nicht. Bei den beiden Besuchen in diesem Beispiel schwankt die \u00c4nderungsrate der einzelnen Teilnehmer von Besuch zu Besuch. Diese Schwankung ist gr\u00f6\u00dftenteils auf das \u201eRauschen\u201c innerhalb des Signal-Rausch-Verh\u00e4ltnisses zur\u00fcckzuf\u00fchren, das im Abschnitt \u201eNutzung von Beobachtungsdaten zur Information \u00fcber das Design klinischer Studien\u201c erl\u00e4utert wird. Dieses Rauschen ist h\u00e4ufig auf eine Kombination aus inkonsistenter Messtechnik (z. B. Wechsel des Arztes\/Beurteilers) und zuf\u00e4lligen, tats\u00e4chlichen Schwankungen des Ergebnisses von Tag zu Tag zur\u00fcckzuf\u00fchren. Wenn es ohne Behandlung nur eine geringe konsistente Progression (d. h. ein Signal) im Vergleich zum Rauschen in der Messung gibt, wird es sehr schwierig oder unm\u00f6glich sein zu messen, ob die Behandlung einen Einfluss hat. Es ist wichtig zu beachten, dass wir im Allgemeinen davon ausgehen, dass eine erfolgreiche Behandlung das Fortschreiten der Krankheit verlangsamt oder sogar stoppt, jedoch nicht zu einer Verbesserung im Verh\u00e4ltnis zur Schwere der Erkrankung zum Zeitpunkt des Studieneintritts f\u00fchrt.<\/p><p>In diesem Beispiel sind fast alle Informationen dar\u00fcber, ob eine Behandlung eine Wirkung hat, auf Ergebnisunterschiede zwischen randomisierter Behandlung und Kontrolle bei den in Abbildung 2 rot hervorgehobenen Behandlungen zur\u00fcckzuf\u00fchren. Die klinische Studie k\u00f6nnte viel effizienter und mit weniger Teilnehmern durchgef\u00fchrt werden, wenn wir zun\u00e4chst nach denjenigen mit einer roten Progression f\u00fcr die Aufnahme in die Studie suchen k\u00f6nnten.<\/p><p><strong>Figur 2<\/strong><\/p><p><a href=\"http:\/\/enroll-hd.org\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/enrichment-in-ctr-2.png\"><img decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-10236 size-full\" src=\"http:\/\/enroll-hd.org\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/enrichment-in-ctr-2.png\" alt=\"\" width=\"468\" height=\"390\" srcset=\"https:\/\/www.enroll-hd.org\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/enrichment-in-ctr-2.png 468w, https:\/\/www.enroll-hd.org\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/enrichment-in-ctr-2-300x250.png 300w\" sizes=\"(max-width: 468px) 100vw, 468px\" \/><\/a><\/p><p>Wir k\u00f6nnen nat\u00fcrlich nicht mit Gewissheit sagen, wie sich die potenziellen Teilnehmer k\u00fcnftig unbehandelt entwickeln werden. Allerdings k\u00f6nnen wir m\u00f6glicherweise vorhersagen, welche Teilnehmer aufgrund ihrer aktuellen Merkmale (Risikofaktoren) mit gr\u00f6\u00dferer Wahrscheinlichkeit Fortschritte machen werden. <em><strong>Die statistische Modellierung von L\u00e4ngsschnittdaten aus Beobachtungsstudien wie Enroll-HD erm\u00f6glicht es uns, solche Merkmale zu identifizieren und das Ausma\u00df ihres Einflusses auf den zuk\u00fcnftigen Verlauf abzusch\u00e4tzen.<\/strong><\/em><\/p><p>Klinische Studien k\u00f6nnten effizienter gestaltet werden, wenn Schwellenwerte von Risikomerkmalen als Aufnahmekriterien verwendet w\u00fcrden, um nach Personen zu suchen, bei denen ein hohes Risiko f\u00fcr eine messbare Progression besteht (Abbildung 3). Dies wird als Registrierungsanreicherung bezeichnet.<\/p><p><strong>Figur 3<\/strong><\/p><p><a href=\"http:\/\/enroll-hd.org\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/enrichment-in-ctr-3.png\"><img decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-10237 size-full\" src=\"http:\/\/enroll-hd.org\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/enrichment-in-ctr-3.png\" alt=\"\" width=\"468\" height=\"390\" srcset=\"https:\/\/www.enroll-hd.org\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/enrichment-in-ctr-3.png 468w, https:\/\/www.enroll-hd.org\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/enrichment-in-ctr-3-300x250.png 300w\" sizes=\"(max-width: 468px) 100vw, 468px\" \/><\/a><\/p><p>Da wir die Zukunft nicht perfekt vorhersagen k\u00f6nnen, wird keine Anreicherungsstrategie vollst\u00e4ndig wirksam sein, um diejenigen mit geringer zuk\u00fcnftiger Progression auszusortieren (in Abbildung 3 sind immer noch ein paar schwarze Progressionslinien zu sehen). Allerdings wird die durchschnittliche Menge an informativen Daten, die pro Teilnehmer beigesteuert werden, in der angereicherten Stichprobe viel h\u00f6her sein.<\/p><p>Die Abbildungen 1 bis 3 stellen die Pools potenzieller Teilnehmer dar und nicht die endg\u00fcltige Gruppe von Teilnehmern an einer Studie. Die Anreicherung f\u00fchrt zu einem kleineren Pool potenzieller Teilnehmer, aber die Anzahl der Teilnehmer, die aus diesem Pool f\u00fcr die Teilnahme an der Studie ausgew\u00e4hlt werden m\u00fcssen, ist viel geringer als die erforderliche Anzahl, wenn keine Anreicherungsstrategie angewendet wird.<\/p><p>Wir m\u00fcssen betonen, dass die Idee der Anreicherung entscheidend von der Annahme abh\u00e4ngt, dass der Schweregrad der Erkrankung in der angereicherten Probe auf einem geeigneten Niveau liegt, auf das der in der Studie getestete Behandlungsmechanismus abzielt. Diese Annahme muss sorgf\u00e4ltig gepr\u00fcft werden. Eine schnelle unbehandelte Progression hat keinen Wert, wenn sie bei Personen auftritt, die zu krank sind, um von der Behandlung zu profitieren. Vor diesem Hintergrund stellen wir fest, dass die hier beschriebenen Techniken verwendet werden k\u00f6nnen, um die am besten geeignete Aufnahmegruppe f\u00fcr eine vorgeschlagene Behandlung auszuw\u00e4hlen, auch wenn die am besten geeignete Gruppe nicht die Gruppe mit der schnellsten Progression ist.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>F\u00fcr Forscher Tools Analysieren von Daten Anreicherung bei der Rekrutierung f\u00fcr klinische Studien Anreicherung bei der Rekrutierung f\u00fcr klinische Studien Doug Langbehn Das Ziel einer klinischen Studie ist es, zu testen, ob eine potenzielle Behandlung das Fortschreiten der Krankheit verlangsamt. 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